本文作者:访客

跻身“创新100强”TOP25!天士力做对了什么?

访客 2024-09-20 16:05:13 8447 抢沙发

近期,基于创新根基、创新过程、创新成果三大维度评选的“2024中国医药创新企业100强”重磅发布,天士力医药(以下简称“天士力”)稳居第一梯级,也是在榜中者排名最为靠前的中药企业。

今年上半年,医药工业端整体承压,医药制造业规模以上企业工业增加值仅增长2%。作为二级市场“避风港”,中药行业也因上游中药材涨价、药店客流量下滑、中药集采动态联动、消费不景气等因素而压力尽显。公开数据显示,上半年,中药板块上市公司总营收同比下降近3个百分点,净利润同比下滑了近6个百分点。

虽然行业总体上升的趋势不会改变,但螺旋上升过程中,企业必须居安思危,搭建长期的竞争力,以应对变化和不确定性。来看头部中药企业们,他们现在各自都以一定的资源禀赋,向外加速搭建了新的增长路径,要么成了强研发能力派;要么是强品牌标签、持续有品牌溢价一派;要么是兼而有之一派。

以过去5年研投及研发成果来看,属于第三派别的企业数目寥寥,但必少不了业内研投排名第一的企业天士力医药。

近期,2024“中国医药创新企业100强”重磅发布,天士力医药依旧跻身第一梯级,也是在榜中者排名最为靠前的中药企业。回溯过去30年,中药行业风云诡谲,天士力凭何将“真创新”的价值创造,率先烙进了发展的底层逻辑中?

创新中药稳健增长,再迎阶段性胜利

医药工业板块,已经成为天士力最为亮眼的增长动力引擎。

上半年,天士力交出了一份行业承压背景下较为稳健的成绩单:2024年上半年实现扣非净利润7.35亿元,同比增长6.31%。

而营收占比最大的医药工业板块,实则呈现出增长态势:上半年收入达38.96亿元,同比增长4.55%,占据总营收比例近90%,维持住了持续的发展快步伐。

自2020年起,天士力陆续将低毛利率的医药商业板块剥离,以更好专注于医药工业板块。如今,其医药工业收入在增长,一定程度说明,天士力的营收结构明显在变好。

在医药工业板块里,现代中药、生物药和化学药协同发展。上半年,现代中药和化药业务皆取得了不同比例的增长。现代中药收入具备显著规模,上半年达31.21亿元(约占总营收7成),同比增长3.53%。化学制剂块收入达6.31亿元,同比增长12.57%。

作为最核心的收入支柱,现代中药的表现,在过去几年都呈现出三个特点:

一是增长较为稳健。2021年至2023年,现代中药板块年收入分别为50.8亿元,55.57亿元和59.71亿元,均实现了一定幅度增长;

二是二次开发节奏较快,但推进节奏有序稳定。上半年,天士力创新中药研发与重点品种二次开发在快速进行,其管线中有19款现代中药研发产品正处于临床II、III期研究阶段。10款处于临床III期研究阶段,居于行业领先地位。

三是战略稳固、聚焦。“做现代中药的领军者”——这是天士力自2000年率先按提出“现代中药”这一概念开始,一直在战略层面聚焦和追求的胜利。

具体在执行层面上,凭借多年一手抓“现代话”,一手抓“现代化”,天士力做到了。

以核心品种为例,复方丹参滴丸多年来在中国公立医疗机构终端的心脑血管中成药品牌排名中稳居首位。此前,根据国海证券的测算,2025年复方丹参滴丸终端销售额有望达到44亿元。

而以复方丹参滴丸为核心,天士力还带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。

这一体系背后,天士力开拓性搭建的以质量数字化为核心的中药智能制造体系,发挥了至关重要的作用。作为一家中药企业,天士力坚持探索智能制造,用现代科技阐述中药多组分、多靶点内涵,用智能制造技术解决批次间质量一致性等多个业界长期存在的问题。

另以疾病治疗领域切入,天士力的现代中药板块,一直在心脑血管创新药领域保持了领先优势,今年上半年,其心脑血管类产品收入达27.92亿元,同比增长6.6%。

值得一提的是,不久前,由中国医药教育协会主办、天士力医药集团协办的“中西医融合基层心脑血管病防治研讨会暨2024重走长征路基层赋能系列活动”成功举行,旨在为推动优质医疗资源下沉基层,进一步创新心脑血管疾病同防同治路径。

近年来,心血管疾病普遍表现为高发病率、高患病率和高死亡率的态势,而将其控制在基层,成为了一项迫切的任务。此次活动,不仅是天士力履行社会责任之举,也更有助于天士力结合自身资源禀赋和战略定位,从实际需求出发,探索研发适用于患者使用的、价格合理、疗效确切的药物,从而更好贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节的产品链,塑造更为长久的价值。

而这样的实践,悄然之中也推动了天士力中药板块稳健增长。

研投居业内第一,实现内生进化

当前,整个中药行业正适逢前所未有的发展机遇,利好政策频频出台,有“治未病”独特优势的中医药迎来发展良机。但随着环境变迁及需求改变,如何用基于真实世界研究的循证医学证明中药的差异化价值,找到中药新药的可行性路径,是对中药企业综合竞争力的严苛考验。

而政策在对中药产业支持的同时,实际更强调中药的临床意义和“真创新”,不满足临床需求的产品面临着淘汰。同时,中药行业依然存在着许多历史遗留问题,如不良反应不明确,临床定位不精准、药效物质不清。对于一些不具有临床价值的品类,唯加速出清才能让行业健康长久发展。

但基于能力、资源的不同,中药企业创新具体的“打法”、路径不一。

天士力的研发创新,历经多年发展后,体现出来的整体特点是:始终敢于坚持较大的投入力度,始终坚持清晰的创新布局定位,而且已经具备明显的创新成果。

从做创新的定位与逻辑来看,天士力的脉络多年来都较为清晰。

创新研发模式为“四位一体”,即坚持自主研发、合作研发、产品引进和投资市场许可优先权并行。

创新研发侧重点很明确,聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域,发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势,从而丰富梯队化的产品组合。

以消化代谢为例,当下天士力聚焦糖尿病及并发症的治疗,根据代谢类疾病发展演变规律,从早期干预到中晚期治疗以及并发症的防治,共布局了19款在研项目,覆盖了非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肾病等多个备受市场关注的适应证。

在肿瘤领域,截至上半年,天士力在研项目共21项。如在小分子药物领域,1类创新药PARP抑制剂正在开展II期临床;新增布局的新一代Wee1抑制剂HGC-230项目正在快速推进。在肿瘤免疫治疗领域,其控股子公司上海赛远生物新一代全人源抗EGFR单抗安美木单抗联合PD-1单抗为西妥昔单抗的改良药物,已完成IIb期临床入组。

秉承“没有围墙的研究院”理念,基于疾病谱的发展演变趋势,紧跟国际前沿技术,天士力的创新研发理论实际可概括为“两棵树”。

天士力研究院执行院长周水平博士曾向E药经理人解释道:“所谓‘两棵树’,一是以疾病生命树为指导,以临床需求为导向,去填补临床空白,尤其打造心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四大疾病领域的集成解决方案;二是,打造一棵强竞争力的产品之树,将中药产品做大做强,解决产品批次间质量一致性、疗效与质控成分相关联等关键问题。”

从研发投入力度来看,2019年至2023年,5年时间里,天士力总研发投入达45.03亿元,在中药行业排名第一。今年上半年,天士力持续加大研发创新力度,研发投入为4.70亿元,较去年同期增长3.5%。

最后从研发成果及进展来看,上半年,天士力在研产品研发管线已经超越百款,达101款,包含40款1类创新药,35款处于临床试验阶段,25款正在临床II、III期阶段。除了在现代中药、化药和生物药上的研发推进,人脐带间充质干细胞注射液也获得了临床批件。

从各个维度及指标来看,天士力在推动产业创新转型和加速新兴产业发展中,发挥了关键的引领作用。在不断“焕新”的过程中,天士力一边诠释了一家药企该如何精准覆盖全生命周期管理、满足大健康发展需求,另一边实现了长足的内生进化。

从30年里走过来

2024年,整个中医药行业面临的大环境形势仍较严峻,“上热下冷”趋势也比较明显。中药企业最应该做的,就是打破“紧箍咒”,培育硬核能力,再将硬实力软着陆。

2024年,是天士力成立30周年,是其核心产品复方丹参滴丸上市30周年。同时,2024年也是天士力从“现代中药”升级为“数智中药”、推出全球首个中医药研发多模态大模型——“数智本草”的元年。

回溯过去30年,头部中药企业在数个震荡节点上作趋势判断,作战略重塑,作转型尝试,作创新坚持。当中药行业被质疑面临创新时迷茫无措、裹足不前时,以天士力为代表的一类企业,打破了“中医药企业做不好创新”的偏见,证明了中药产品无法用化药、生物药替代的优势,并让行业真正看到了中药企业的创新研发能力和智能制造能力,是能够卓越而长久的。

以天士力在2021年上市的产品坤心宁为例,该产品是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的1.1类中药创新药;2019年获批用于Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍的芍麻止痉颗粒,是首个欧美指南推荐具有强证据的儿童创新中药,也是入选《新时代中医药标志性科技成果》2012-2022高水平中医药研究成果改变临床指南的产品。

30年里,如果以10年划分阶段,那么在第一个10年,天士力从一粒小小的复方丹参滴丸做起,实现了一味中药的规模经济,期间完成了企业改制与上市。同期,天士力开始重构产业体系,“证明”中药产品作用机理,率先提出“现代中药”概念,祭出中药国际化大旗,最初应者寥寥,产业基础几乎为零。

第二个10年,天士力致力于探索多元化的增长模式,构筑了现代中药、生物药、化学药三足鼎立的大生物医药格局,坚持推进现代中药国际化进程,打造大健康产品体系。

第三个10年,天士力大力推进现代中药、生物药与化学药的协同发展,聚焦整合与优化,一方面深化医药市场渗透,扩充产品管线,开辟第二增长曲线,同时深耕打造生物医药和数智健康协同并进的产业体系。

2024年,天士力交出了一份有别于其他中药企业的成绩单:创新中药III期品种数量在业内数一数二,逾百款“中化生”管线在研。

在此基础上,天士力正式开启了下一阶段的征程,打造数智中药这一新范式,加速研发推广“数智本草”大模型,以实现组方配伍数智化、物质基础数智化、量时毒效数智化、生产质控数智化、临床应用数智化和消费认知数智化,以及达到“三精”的目标,即用药精准、生产精智和疗效精确。

8月4日,华润三九与天士力达成在股权层面的深度合作,这标志着天士力将拥有更多的资源及市场优势,推动“数智本草”的迭代升级,深入洞察消费者需求与全生命周期健康管理趋势,与华润三九共同助力中医药全产业链、全生命周期的迭代升级。

2024年,是上一个10年的终点,更是下一个10年的起点,相信以天士力为代表、创新基因浓厚的中药企业,以做“真创新”博取竞争力的底层逻辑,始终不会改变。

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