我国首款猴痘疫苗获批临床 其他企业布局如何？多家回应

　　全球猴痘疫情让猴痘疫苗备受关注。

　　9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，成为我国首款获批临床的猴痘疫苗。

　　据国药集团中国生物介绍，此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

　　一款疫苗获批临床后，还需要一系列临床试验的验证才有可能上市。国药集团中国生物表示，上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。

　　据《猴痘诊疗指南（2022年版）》，猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病，临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。主要传染源为感染猴痘病毒的啮齿类动物。灵长类动物（包括猴、黑猩猩、人等）感染后也可成为传染源。

　　官方消息显示，自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我国（含港、澳、台地区）已先后报告确诊病例2567例。猴痘多为自限性疾病，但今年以来，猴痘Ib变异株引发关注，这类变异株被指传染性更强且致死率更高。

　　8月14日，世卫组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。8月26日，世界卫生组织启动了一项全球战略准备和应对计划，以通过全球、地区和国家的协调努力，阻止猴痘在人际间的传播。该计划涵盖2024年9月至2025年2月的6个月，预计需要1.35亿美元的应对资金。为满足实施该计划的需要，世卫组织将发出筹资呼吁。

　　目前，国内外尚无特异性抗猴痘病毒药物，主要是对症支持和并发症的治疗。可喜的是，当前已经有多国批准了猴痘疫苗，可以帮助预防猴痘病毒导致的疾病。

　　今年8月，美国食品药品监督管理局正式批准天花疫苗ACAM2000，用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染；此外，来自丹麦制药公司Bavarian Nordic的Imvanex自2022年以来也先后在欧盟、美国、新加坡等国用于应对猴痘疫情。

　　除了国药集团中国生物，多家国产疫苗企业在互动平台回答了投资者有关猴痘疫苗的提问，如8月30日，智飞生物（300122.SZ）回应投资者称，公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。沃森生物（300142.SZ）回应称，公司密切关注疫苗前沿技术发展方向和新发传染性疾病及其预防，公司的产品研发布局会根据市场竞争和宏观环境变化等因素动态调整。

　　康希诺（688185.SH）此前也在互动平台回应称，针对猴痘病毒的疫苗开发，公司已完成抗原初步筛选等前期工作，现有技术平台具有快速开发及制备猴痘疫苗的潜力及能力，后续会持续关注猴痘疫情进展，并根据开发计划、资金及未来市场空间等综合研判开展相关工作。

　　值得关注的是，在全球新冠疫情期间大放异彩的mRNA技术也有望用于猴痘疫苗的研发。今年9月初，知名学术期刊《细胞》发布美国莫德纳（Moderna）mRNA候选猴痘疫苗mRNA-1769的最新研究结果，该疫苗在预防猴子感染后发生严重疾病及降低体内病毒水平方面，表现显著优于目前已获批的猴痘疫苗。

（文章来源：澎湃新闻）